FDA 510(k)

B&J DVT圧縮装置 MHH800/MHH800SQ

K番号: K200154 · 2020-07-08

決定日2020-07-08

製品コードJOW

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

B&J DVT Compression Devices MHH800/MHH800SQ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B&J Manufacturing , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08 under 510(k) number K200154. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the B&J DVT Compression Devices MHH800/MHH800SQ?

B&J DVT Compression Devices MHH800/MHH800SQ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08. The listed applicant is B&J Manufacturing , Ltd.. The 510(k) number is K200154.

When did B&J DVT Compression Devices MHH800/MHH800SQ receive FDA 510(k) clearance?

B&J DVT Compression Devices MHH800/MHH800SQ received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08, under 510(k) number K200154.

Who is the listed applicant for B&J DVT Compression Devices MHH800/MHH800SQ?

The FDA 510(k) record lists B&J Manufacturing , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for B&J DVT Compression Devices MHH800/MHH800SQ?

The FDA product code for B&J DVT Compression Devices MHH800/MHH800SQ is JOW.

申請者としてB&J Manufacturing , Ltd.を記載するその他の記録

K201532B&J DVT 足部/大腿用ガード、モデル801/830シリーズ K201547B&J DVT足被装、モデル820シリーズ K200568B&J MHP800 深部静脈血栓症（DVT）予防システム

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。