FDA 510(k)

B&J DVT足被装、モデル820シリーズ

K番号: K201547 · 2020-09-18

決定日2020-09-18

製品コードJOW

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

B&J DVT Foot Garments, Models 820 Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B&J Manufacturing , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18 under 510(k) number K201547. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the B&J DVT Foot Garments, Models 820 Series?

B&J DVT Foot Garments, Models 820 Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18. The listed applicant is B&J Manufacturing , Ltd.. The 510(k) number is K201547.

When did B&J DVT Foot Garments, Models 820 Series receive FDA 510(k) clearance?

B&J DVT Foot Garments, Models 820 Series received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18, under 510(k) number K201547.

Who is the listed applicant for B&J DVT Foot Garments, Models 820 Series?

The FDA 510(k) record lists B&J Manufacturing , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for B&J DVT Foot Garments, Models 820 Series?

The FDA product code for B&J DVT Foot Garments, Models 820 Series is JOW.

申請者としてB&J Manufacturing , Ltd.を記載するその他の記録

K201532B&J DVT 足部/大腿用ガード、モデル801/830シリーズ K200568B&J MHP800 深部静脈血栓症（DVT）予防システム K200154B&J DVT圧縮装置 MHH800/MHH800SQ

公式ソース

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