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FDA 510(k)

3MP モノクロ デジタル マンモグラフィ LCD モニター MS-S300

K番号: K200161 · 2020-02-21

申請者Jvckenwood Corporation
決定日2020-02-21
製品コードPGY
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

3MP Monochrome Digital Mammography LCD Monitor MS-S300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jvckenwood Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21 under 510(k) number K200161. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 3MP Monochrome Digital Mammography LCD Monitor MS-S300?

3MP Monochrome Digital Mammography LCD Monitor MS-S300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21. The listed applicant is Jvckenwood Corporation. The 510(k) number is K200161.

When did 3MP Monochrome Digital Mammography LCD Monitor MS-S300 receive FDA 510(k) clearance?

3MP Monochrome Digital Mammography LCD Monitor MS-S300 received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21, under 510(k) number K200161.

Who is the listed applicant for 3MP Monochrome Digital Mammography LCD Monitor MS-S300?

The FDA 510(k) record lists Jvckenwood Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3MP Monochrome Digital Mammography LCD Monitor MS-S300?

The FDA product code for 3MP Monochrome Digital Mammography LCD Monitor MS-S300 is PGY.

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公式ソース

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