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FDA 510(k)

8MP カラーラcdモニター CL-R813

K番号: K222864 · 2022-12-21

申請者Jvckenwood Corporation
決定日2022-12-21
製品コードPGY
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

8MP Color LCD Monitor CL-R813 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jvckenwood Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21 under 510(k) number K222864. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 8MP Color LCD Monitor CL-R813?

8MP Color LCD Monitor CL-R813 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21. The listed applicant is Jvckenwood Corporation. The 510(k) number is K222864.

When did 8MP Color LCD Monitor CL-R813 receive FDA 510(k) clearance?

8MP Color LCD Monitor CL-R813 received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21, under 510(k) number K222864.

Who is the listed applicant for 8MP Color LCD Monitor CL-R813?

The FDA 510(k) record lists Jvckenwood Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 8MP Color LCD Monitor CL-R813?

The FDA product code for 8MP Color LCD Monitor CL-R813 is PGY.

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公式ソース

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