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FDA 510(k)

ゲティング・アッサuerd MI スチーム・マイグレーション・インテグレーター

K番号: K200252 · 2020-05-21

申請者Steritec Products Mfg Co, Inc.
決定日2020-05-21
製品コードJOJ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Getinge Assured MI Steam Migrating Integrator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steritec Products Mfg Co, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21 under 510(k) number K200252. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Getinge Assured MI Steam Migrating Integrator?

Getinge Assured MI Steam Migrating Integrator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21. The listed applicant is Steritec Products Mfg Co, Inc.. The 510(k) number is K200252.

When did Getinge Assured MI Steam Migrating Integrator receive FDA 510(k) clearance?

Getinge Assured MI Steam Migrating Integrator received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21, under 510(k) number K200252.

Who is the listed applicant for Getinge Assured MI Steam Migrating Integrator?

The FDA 510(k) record lists Steritec Products Mfg Co, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Getinge Assured MI Steam Migrating Integrator?

The FDA product code for Getinge Assured MI Steam Migrating Integrator is JOJ.

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