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FDA 510(k)

メガディーン・テレスコピック・スモーク・エバキュエーション・ペンシル - 10フィートチューブ、メガディーン・テレスコピック・スモーク・エバキュエーション・ペンシル - 15フィートチューブ、メガディーン・テレスコピック・スモーク・エバキュエーション・ソフト・ツイスト・ディセクター、メガディーン・テレスコピック・ソフト・ツイスト・ディセクター

K番号: K200253 · 2020-05-27

申請者Ethicon Endo-Surgery
決定日2020-05-27
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Megadyne Telescoping Smoke Evacuation Pencil - 10ft tubing, Megadyne Telescoping Smoke Evacuation Pencil - 15ft tubing, Megadyne Telescoping Smoke Evacuation Soft Tissue Dissector, Megadyne Telescoping Soft Tissue Dissector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-27 under 510(k) number K200253. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Megadyne Telescoping Smoke Evacuation Pencil - 10ft tubing, Megadyne Telescoping Smoke Evacuation Pencil - 15ft tubing, Megadyne Telescoping Smoke Evacuation Soft Tissue Dissector, Megadyne Telescoping Soft Tissue Dissector?

Megadyne Telescoping Smoke Evacuation Pencil - 10ft tubing, Megadyne Telescoping Smoke Evacuation Pencil - 15ft tubing, Megadyne Telescoping Smoke Evacuation Soft Tissue Dissector, Megadyne Telescoping Soft Tissue Dissector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-27. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery. The 510(k) number is K200253.

When did Megadyne Telescoping Smoke Evacuation Pencil - 10ft tubing, Megadyne Telescoping Smoke Evacuation Pencil - 15ft tubing, Megadyne Telescoping Smoke Evacuation Soft Tissue Dissector, Megadyne Telescoping Soft Tissue Dissector receive FDA 510(k) clearance?

Megadyne Telescoping Smoke Evacuation Pencil - 10ft tubing, Megadyne Telescoping Smoke Evacuation Pencil - 15ft tubing, Megadyne Telescoping Smoke Evacuation Soft Tissue Dissector, Megadyne Telescoping Soft Tissue Dissector received FDA 510(k) clearance on 2020-05-27, under 510(k) number K200253.

Who is the listed applicant for Megadyne Telescoping Smoke Evacuation Pencil - 10ft tubing, Megadyne Telescoping Smoke Evacuation Pencil - 15ft tubing, Megadyne Telescoping Smoke Evacuation Soft Tissue Dissector, Megadyne Telescoping Soft Tissue Dissector?

The FDA 510(k) record lists Ethicon Endo-Surgery as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Megadyne Telescoping Smoke Evacuation Pencil - 10ft tubing, Megadyne Telescoping Smoke Evacuation Pencil - 15ft tubing, Megadyne Telescoping Smoke Evacuation Soft Tissue Dissector, Megadyne Telescoping Soft Tissue Dissector?

The FDA product code for Megadyne Telescoping Smoke Evacuation Pencil - 10ft tubing, Megadyne Telescoping Smoke Evacuation Pencil - 15ft tubing, Megadyne Telescoping Smoke Evacuation Soft Tissue Dissector, Megadyne Telescoping Soft Tissue Dissector is GEI.

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