FDA 510(k)

InMode System with vTone Applicator

K番号: K200293 · 2020-05-05

決定日2020-05-05

製品コードKPI

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

InMode System with vTone Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is InMode , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-05 under 510(k) number K200293. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the InMode System with vTone Applicator?

InMode System with vTone Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-05. The listed applicant is InMode , Ltd.. The 510(k) number is K200293.

When did InMode System with vTone Applicator receive FDA 510(k) clearance?

InMode System with vTone Applicator received FDA 510(k) clearance on 2020-05-05, under 510(k) number K200293.

Who is the listed applicant for InMode System with vTone Applicator?

The FDA 510(k) record lists InMode , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InMode System with vTone Applicator?

The FDA product code for InMode System with vTone Applicator is KPI.

申請者としてInMode , Ltd.を記載するその他の記録

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公式ソース

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