VivAer スタイラス — FDA 510(k) K200300

医療機器の概要

VivAer Stylus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aerin Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-13 under 510(k) number K200300. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VivAer Stylus?

VivAer Stylus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-13. The listed applicant is Aerin Medical, Inc.. The 510(k) number is K200300.

When did VivAer Stylus receive FDA 510(k) clearance?

VivAer Stylus received FDA 510(k) clearance on 2020-04-13, under 510(k) number K200300.

Who is the listed applicant for VivAer Stylus?

The FDA 510(k) record lists Aerin Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VivAer Stylus?

The FDA product code for VivAer Stylus is GEI.

申請者としてAerin Medical, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260522リンアエルプラススタイラス K242630Aerin コンソール K240253リーチ・スピンナー K221907リンアエル® スタイラス（FG1393）K192471RHIN1 スタイラス K172529ビバエア ARC スタイラス

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関連機器（コード：GEI）

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K254196ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1120）；ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1136）Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、プッシュボタンスイッチ（0703-046-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、プッシュボタンスイッチ、大量非無菌（0703-046-102）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、ロッカースイッチ（0703-047-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、ロッカースイッチ、大量非無菌（0703-047-102）Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS メリーランドジャーヴェスセルセーラー/ディバイダー、ナノコートCovidien, LLC K254185ポテンザ・プライムJeisys Medical Incorporated K262364エリアン・エニグマRFデバイスEllian Corp K253859スカーレットプロ（Scarlet Pro）VIOL Co., Ltd.

公式ソース

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