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FDA 510(k)

リンアエルプラス スタイラス

K番号: K260522 · 2026-05-18

申請者Aerin Medical, Inc.
決定日2026-05-18
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

RhinAer+ Stylus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aerin Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-18 under 510(k) number K260522. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RhinAer+ Stylus?

RhinAer+ Stylus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-18. The listed applicant is Aerin Medical, Inc.. The 510(k) number is K260522.

When did RhinAer+ Stylus receive FDA 510(k) clearance?

RhinAer+ Stylus received FDA 510(k) clearance on 2026-05-18, under 510(k) number K260522.

Who is the listed applicant for RhinAer+ Stylus?

The FDA 510(k) record lists Aerin Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RhinAer+ Stylus?

The FDA product code for RhinAer+ Stylus is GEI.

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公式ソース

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