進化型乳首吸引器 — FDA 510(k) K200406

医療機器の概要

Evolve Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hygeia II Medical Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18 under 510(k) number K200406. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Evolve Breast Pump?

Evolve Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18. The listed applicant is Hygeia II Medical Group, Inc.. The 510(k) number is K200406.

When did Evolve Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

Evolve Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18, under 510(k) number K200406.

Who is the listed applicant for Evolve Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Hygeia II Medical Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Evolve Breast Pump?

The FDA product code for Evolve Breast Pump is HGX.

申請者としてHygeia II Medical Group, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：HGX）

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