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FDA 510(k)

ヒγεアエクスプレス パワード ブストプンプ

K番号: K233136 · 2024-03-13

申請者Hygeia II Medical Group, Inc.
決定日2024-03-13
製品コードHGX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Hygeia Express Powered Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hygeia II Medical Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13 under 510(k) number K233136. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hygeia Express Powered Breast Pump?

Hygeia Express Powered Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13. The listed applicant is Hygeia II Medical Group, Inc.. The 510(k) number is K233136.

When did Hygeia Express Powered Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

Hygeia Express Powered Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13, under 510(k) number K233136.

Who is the listed applicant for Hygeia Express Powered Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Hygeia II Medical Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hygeia Express Powered Breast Pump?

The FDA product code for Hygeia Express Powered Breast Pump is HGX.

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公式ソース

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