ラumble Tuff エレクトリックビストルポンプ — FDA 510(k) K200712

医療機器の概要

Rumble Tuff Electric Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A Cute Baby, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-17 under 510(k) number K200712. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Rumble Tuff Electric Breast Pump?

Rumble Tuff Electric Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-17. The listed applicant is A Cute Baby, Inc.. The 510(k) number is K200712.

When did Rumble Tuff Electric Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

Rumble Tuff Electric Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2020-04-17, under 510(k) number K200712.

Who is the listed applicant for Rumble Tuff Electric Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists A Cute Baby, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rumble Tuff Electric Breast Pump?

The FDA product code for Rumble Tuff Electric Breast Pump is HGX.

申請者としてA Cute Baby, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：HGX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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