FDA 510(k)

ラリアット、ホット/コールド・スナー

K番号: K200745 · 2020-04-21

決定日2020-04-21

製品コードFDI

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Lariat, Hot/Cold Snare is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United States Endoscopy Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-21 under 510(k) number K200745. The device is classified under product code FDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Lariat, Hot/Cold Snare?

Lariat, Hot/Cold Snare is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-21. The listed applicant is United States Endoscopy Group, Inc.. The 510(k) number is K200745.

When did Lariat, Hot/Cold Snare receive FDA 510(k) clearance?

Lariat, Hot/Cold Snare received FDA 510(k) clearance on 2020-04-21, under 510(k) number K200745.

Who is the listed applicant for Lariat, Hot/Cold Snare?

The FDA 510(k) record lists United States Endoscopy Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lariat, Hot/Cold Snare?

The FDA product code for Lariat, Hot/Cold Snare is FDI.

申請者としてUnited States Endoscopy Group, Inc.を記載するその他の記録

K192265gi-4000 電気外科発生器 K192059バイオガードエア／ウォーターおよび吸引バルブ K191559AquaShield システム CO2, AquaShield システム CO2-PENTAX, AquaShield システム CO2-FUJIFILM K182909ロス・ネット・リトリーバー製品ライン K182258AquaShield システム CO2 ; AquaShield システム CO2 - PENTAX ; AquaShield システム CO2 - フジフィルム K173650AquaShield システム CO2- フジフィルム

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公式ソース

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