FDA 510(k)

バイオガードエア／ウォーターおよび吸引バルブ

K番号: K192059 · 2019-09-17

決定日2019-09-17

製品コードODC

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Bio Guard Air/Water & Suction Valves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United States Endoscopy Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17 under 510(k) number K192059. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Bio Guard Air/Water & Suction Valves?

Bio Guard Air/Water & Suction Valves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17. The listed applicant is United States Endoscopy Group, Inc.. The 510(k) number is K192059.

When did Bio Guard Air/Water & Suction Valves receive FDA 510(k) clearance?

Bio Guard Air/Water & Suction Valves received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17, under 510(k) number K192059.

Who is the listed applicant for Bio Guard Air/Water & Suction Valves?

The FDA 510(k) record lists United States Endoscopy Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bio Guard Air/Water & Suction Valves?

The FDA product code for Bio Guard Air/Water & Suction Valves is ODC.

申請者としてUnited States Endoscopy Group, Inc.を記載するその他の記録

K192265gi-4000 電気外科発生器 K200745ラリアット、ホット/コールド・スナー K191559AquaShield システム CO2, AquaShield システム CO2-PENTAX, AquaShield システム CO2-FUJIFILM K182909ロス・ネット・リトリーバー製品ライン K182258AquaShield システム CO2 ; AquaShield システム CO2 - PENTAX ; AquaShield システム CO2 - フジフィルム K173650AquaShield システム CO2- フジフィルム

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。