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FDA 510(k)

5MP カラーラcdモニター C53S+、C53SP+、5MP モノクロラcdモニター G53S+、G53SP+

K番号: K200864 · 2020-05-19

申請者Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.
決定日2020-05-19
製品コードPGY
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

5MP Color LCD Monitors C53S+, C53SP+, 5MP Monochrome LCD Monitors G53S+, G53SP+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-19 under 510(k) number K200864. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 5MP Color LCD Monitors C53S+, C53SP+, 5MP Monochrome LCD Monitors G53S+, G53SP+?

5MP Color LCD Monitors C53S+, C53SP+, 5MP Monochrome LCD Monitors G53S+, G53SP+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-19. The listed applicant is Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K200864.

When did 5MP Color LCD Monitors C53S+, C53SP+, 5MP Monochrome LCD Monitors G53S+, G53SP+ receive FDA 510(k) clearance?

5MP Color LCD Monitors C53S+, C53SP+, 5MP Monochrome LCD Monitors G53S+, G53SP+ received FDA 510(k) clearance on 2020-05-19, under 510(k) number K200864.

Who is the listed applicant for 5MP Color LCD Monitors C53S+, C53SP+, 5MP Monochrome LCD Monitors G53S+, G53SP+?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 5MP Color LCD Monitors C53S+, C53SP+, 5MP Monochrome LCD Monitors G53S+, G53SP+?

The FDA product code for 5MP Color LCD Monitors C53S+, C53SP+, 5MP Monochrome LCD Monitors G53S+, G53SP+ is PGY.

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公式ソース

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