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FDA 510(k)

AS-10

K番号: K200887 · 2020-04-15

申請者Canon, Inc.
決定日2020-04-15
製品コードOWB
諮問委員会RA (注:由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容,因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。)
決定大幅同等

医療機器の概要

AS-10 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15 under 510(k) number K200887. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AS-10?

AS-10 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15. The listed applicant is Canon, Inc.. The 510(k) number is K200887.

When did AS-10 receive FDA 510(k) clearance?

AS-10 received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15, under 510(k) number K200887.

Who is the listed applicant for AS-10?

The FDA 510(k) record lists Canon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AS-10?

The FDA product code for AS-10 is OWB.

申請者としてCanon, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器(コード:OWB)

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公式ソース

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