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FDA 510(k)

タレス 3D メル・スキャナー

K番号: K200907 · 2020-06-03

申請者Lap GmbH Laser Applikationen
決定日2020-06-03
製品コードIYE
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Thales 3D Mr Scanner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lap GmbH Laser Applikationen. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03 under 510(k) number K200907. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Thales 3D Mr Scanner?

Thales 3D Mr Scanner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03. The listed applicant is Lap GmbH Laser Applikationen. The 510(k) number is K200907.

When did Thales 3D Mr Scanner receive FDA 510(k) clearance?

Thales 3D Mr Scanner received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03, under 510(k) number K200907.

Who is the listed applicant for Thales 3D Mr Scanner?

The FDA 510(k) record lists Lap GmbH Laser Applikationen as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thales 3D Mr Scanner?

The FDA product code for Thales 3D Mr Scanner is IYE.

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公式ソース

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