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FDA 510(k)

赤外線光療法リードフェイシャルライトセラピーマスク-Derma plus、光子フェイシャルスキンケアマシンLEDビューティーマスクセラピーマシン

K番号: K200983 · 2021-07-14

申請者Ningbo Hesi Electric Co., Ltd.
決定日2021-07-14
製品コードOHS
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Infrared light therapy led facial light therapy mask-Derma plus, Photons Facial Skin Care Machine LED Beauty Mask Therapy Beauty Machine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Hesi Electric Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14 under 510(k) number K200983. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Infrared light therapy led facial light therapy mask-Derma plus, Photons Facial Skin Care Machine LED Beauty Mask Therapy Beauty Machine?

Infrared light therapy led facial light therapy mask-Derma plus, Photons Facial Skin Care Machine LED Beauty Mask Therapy Beauty Machine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14. The listed applicant is Ningbo Hesi Electric Co., Ltd.. The 510(k) number is K200983.

When did Infrared light therapy led facial light therapy mask-Derma plus, Photons Facial Skin Care Machine LED Beauty Mask Therapy Beauty Machine receive FDA 510(k) clearance?

Infrared light therapy led facial light therapy mask-Derma plus, Photons Facial Skin Care Machine LED Beauty Mask Therapy Beauty Machine received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14, under 510(k) number K200983.

Who is the listed applicant for Infrared light therapy led facial light therapy mask-Derma plus, Photons Facial Skin Care Machine LED Beauty Mask Therapy Beauty Machine?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Hesi Electric Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared light therapy led facial light therapy mask-Derma plus, Photons Facial Skin Care Machine LED Beauty Mask Therapy Beauty Machine?

The FDA product code for Infrared light therapy led facial light therapy mask-Derma plus, Photons Facial Skin Care Machine LED Beauty Mask Therapy Beauty Machine is OHS.

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公式ソース

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