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FDA 510(k)

InMode RFマルチシステム

K番号: K201150 · 2020-07-22

申請者InMode , Ltd.
決定日2020-07-22
製品コードGEI
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

InMode RF Multi-System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is InMode , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22 under 510(k) number K201150. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the InMode RF Multi-System?

InMode RF Multi-System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22. The listed applicant is InMode , Ltd.. The 510(k) number is K201150.

When did InMode RF Multi-System receive FDA 510(k) clearance?

InMode RF Multi-System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22, under 510(k) number K201150.

Who is the listed applicant for InMode RF Multi-System?

The FDA 510(k) record lists InMode , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InMode RF Multi-System?

The FDA product code for InMode RF Multi-System is GEI.

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公式ソース

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