免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

S+N 腹腔鏡、4KO、滅菌可能、S+N バリアクトリック腹腔鏡、4KO、滅菌可能

K番号: K201198 · 2020-07-17

決定日2020-07-17
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー:medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

S+N Laparoscopes, 4KO, Autoclavable, S+N Bariactric Laparoscopes, 4KO, Autoclavable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17 under 510(k) number K201198. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the S+N Laparoscopes, 4KO, Autoclavable, S+N Bariactric Laparoscopes, 4KO, Autoclavable?

S+N Laparoscopes, 4KO, Autoclavable, S+N Bariactric Laparoscopes, 4KO, Autoclavable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17. The listed applicant is Smith & Nephew. The 510(k) number is K201198.

When did S+N Laparoscopes, 4KO, Autoclavable, S+N Bariactric Laparoscopes, 4KO, Autoclavable receive FDA 510(k) clearance?

S+N Laparoscopes, 4KO, Autoclavable, S+N Bariactric Laparoscopes, 4KO, Autoclavable received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17, under 510(k) number K201198.

Who is the listed applicant for S+N Laparoscopes, 4KO, Autoclavable, S+N Bariactric Laparoscopes, 4KO, Autoclavable?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S+N Laparoscopes, 4KO, Autoclavable, S+N Bariactric Laparoscopes, 4KO, Autoclavable?

The FDA product code for S+N Laparoscopes, 4KO, Autoclavable, S+N Bariactric Laparoscopes, 4KO, Autoclavable is GCJ.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてSmith & Nephewを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

すべての15件のデバイスを表示 →

関連機器(コード:GCJ)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑