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FDA 510(k)

3MP カラ LCD モニターズ C32S+、C32SP+；3MP モノクロ LCD モニターズ G32S+、G32SP+

K番号: K201211 · 2020-09-03

申請者Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.
決定日2020-09-03
製品コードPGY
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

3MP Color LCD Monitors C32S+, C32SP+; 3MP Monochrome LCD Monitors G32S+, G32SP+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03 under 510(k) number K201211. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 3MP Color LCD Monitors C32S+, C32SP+; 3MP Monochrome LCD Monitors G32S+, G32SP+?

3MP Color LCD Monitors C32S+, C32SP+; 3MP Monochrome LCD Monitors G32S+, G32SP+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03. The listed applicant is Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K201211.

When did 3MP Color LCD Monitors C32S+, C32SP+; 3MP Monochrome LCD Monitors G32S+, G32SP+ receive FDA 510(k) clearance?

3MP Color LCD Monitors C32S+, C32SP+; 3MP Monochrome LCD Monitors G32S+, G32SP+ received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03, under 510(k) number K201211.

Who is the listed applicant for 3MP Color LCD Monitors C32S+, C32SP+; 3MP Monochrome LCD Monitors G32S+, G32SP+?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3MP Color LCD Monitors C32S+, C32SP+; 3MP Monochrome LCD Monitors G32S+, G32SP+?

The FDA product code for 3MP Color LCD Monitors C32S+, C32SP+; 3MP Monochrome LCD Monitors G32S+, G32SP+ is PGY.

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公式ソース

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