アキョンペン、アキョンモニター、アキョンボックス、タブレット — FDA 510(k) K201308

医療機器の概要

Axonpen, Axonmonitor, Axonbox, Tablet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clearmind Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-27 under 510(k) number K201308. The device is classified under product code GWG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Axonpen, Axonmonitor, Axonbox, Tablet?

Axonpen, Axonmonitor, Axonbox, Tablet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-27. The listed applicant is Clearmind Biomedical. The 510(k) number is K201308.

When did Axonpen, Axonmonitor, Axonbox, Tablet receive FDA 510(k) clearance?

Axonpen, Axonmonitor, Axonbox, Tablet received FDA 510(k) clearance on 2020-11-27, under 510(k) number K201308.

Who is the listed applicant for Axonpen, Axonmonitor, Axonbox, Tablet?

The FDA 510(k) record lists Clearmind Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axonpen, Axonmonitor, Axonbox, Tablet?

The FDA product code for Axonpen, Axonmonitor, Axonbox, Tablet is GWG.

申請者としてClearmind Biomedicalを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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