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FDA 510(k)

Philips Avent シングル/ダブル電動搾乳器 アドバンス

K番号: K201381 · 2020-10-01

決定日2020-10-01
製品コードHGX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Philips Avent Single/Double electric breast pump Advanced is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Consumer Lifestyle - Innovation Site Eindhoven. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-01 under 510(k) number K201381. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Philips Avent Single/Double electric breast pump Advanced?

Philips Avent Single/Double electric breast pump Advanced is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-01. The listed applicant is Philips Consumer Lifestyle - Innovation Site Eindhoven. The 510(k) number is K201381.

When did Philips Avent Single/Double electric breast pump Advanced receive FDA 510(k) clearance?

Philips Avent Single/Double electric breast pump Advanced received FDA 510(k) clearance on 2020-10-01, under 510(k) number K201381.

Who is the listed applicant for Philips Avent Single/Double electric breast pump Advanced?

The FDA 510(k) record lists Philips Consumer Lifestyle - Innovation Site Eindhoven as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips Avent Single/Double electric breast pump Advanced?

The FDA product code for Philips Avent Single/Double electric breast pump Advanced is HGX.

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