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FDA 510(k)

フィリップス・アベント ダブル電動搾乳器 Advanced SCF394/61、フィリップス・アベント ダブル電動搾乳器 Advanced SCF394/62

K番号: K203383 · 2020-12-15

申請者Philips Consumer Lifestyle - Innovation Site Eindhoven
決定日2020-12-15
製品コードHGX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/61, Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/62 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Consumer Lifestyle - Innovation Site Eindhoven. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15 under 510(k) number K203383. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/61, Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/62?

Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/61, Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/62 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15. The listed applicant is Philips Consumer Lifestyle - Innovation Site Eindhoven. The 510(k) number is K203383.

When did Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/61, Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/62 receive FDA 510(k) clearance?

Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/61, Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/62 received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15, under 510(k) number K203383.

Who is the listed applicant for Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/61, Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/62?

The FDA 510(k) record lists Philips Consumer Lifestyle - Innovation Site Eindhoven as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/61, Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/62?

The FDA product code for Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/61, Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/62 is HGX.

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公式ソース

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