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FDA 510(k)

デュプシーンシス バリアブルエンジェルロッキングパテラプレートシステム

K番号: K201578 · 2020-09-09

申請者Synthes (USA) Products, LLC
決定日2020-09-09
製品コードHRS
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

DePuy Synthes Variable Angle Locking Patella Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09 under 510(k) number K201578. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DePuy Synthes Variable Angle Locking Patella Plating System?

DePuy Synthes Variable Angle Locking Patella Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. The 510(k) number is K201578.

When did DePuy Synthes Variable Angle Locking Patella Plating System receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Synthes Variable Angle Locking Patella Plating System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09, under 510(k) number K201578.

Who is the listed applicant for DePuy Synthes Variable Angle Locking Patella Plating System?

The FDA 510(k) record lists Synthes (USA) Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Synthes Variable Angle Locking Patella Plating System?

The FDA product code for DePuy Synthes Variable Angle Locking Patella Plating System is HRS.

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