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FDA 510(k)

リバーインシーツ、モデル1005

K番号: K201597 · 2020-07-31

申請者Sonic Incytes
決定日2020-07-31
製品コードIYO
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Liver Incytes, Model 1005 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonic Incytes. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31 under 510(k) number K201597. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Liver Incytes, Model 1005?

Liver Incytes, Model 1005 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31. The listed applicant is Sonic Incytes. The 510(k) number is K201597.

When did Liver Incytes, Model 1005 receive FDA 510(k) clearance?

Liver Incytes, Model 1005 received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31, under 510(k) number K201597.

Who is the listed applicant for Liver Incytes, Model 1005?

The FDA 510(k) record lists Sonic Incytes as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Liver Incytes, Model 1005?

The FDA product code for Liver Incytes, Model 1005 is IYO.

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公式ソース

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