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FDA 510(k)

オーロラエヴァキュエーター +Coag

K番号: K201637 · 2020-08-12

申請者Rebound Therapeutics
決定日2020-08-12
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Aurora Evacuator +Coag is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rebound Therapeutics. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-12 under 510(k) number K201637. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Aurora Evacuator +Coag?

Aurora Evacuator +Coag is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-12. The listed applicant is Rebound Therapeutics. The 510(k) number is K201637.

When did Aurora Evacuator +Coag receive FDA 510(k) clearance?

Aurora Evacuator +Coag received FDA 510(k) clearance on 2020-08-12, under 510(k) number K201637.

Who is the listed applicant for Aurora Evacuator +Coag?

The FDA 510(k) record lists Rebound Therapeutics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aurora Evacuator +Coag?

The FDA product code for Aurora Evacuator +Coag is GEI.

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公式ソース

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