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FDA 510(k)

ノボファインプラス 32G テープ x 4 mm

K番号: K202005 · 2020-12-19

申請者Novo Nordisk, Inc.
決定日2020-12-19
製品コードFMI
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

NovoFine Plus 32G Tip x 4 mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novo Nordisk, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-19 under 510(k) number K202005. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NovoFine Plus 32G Tip x 4 mm?

NovoFine Plus 32G Tip x 4 mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-19. The listed applicant is Novo Nordisk, Inc.. The 510(k) number is K202005.

When did NovoFine Plus 32G Tip x 4 mm receive FDA 510(k) clearance?

NovoFine Plus 32G Tip x 4 mm received FDA 510(k) clearance on 2020-12-19, under 510(k) number K202005.

Who is the listed applicant for NovoFine Plus 32G Tip x 4 mm?

The FDA 510(k) record lists Novo Nordisk, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoFine Plus 32G Tip x 4 mm?

The FDA product code for NovoFine Plus 32G Tip x 4 mm is FMI.

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公式ソース

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