イマニ i2 — FDA 510(k) K202037

医療機器の概要

imani i2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imani Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-01 under 510(k) number K202037. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the imani i2?

imani i2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-01. The listed applicant is Imani Co.. The 510(k) number is K202037.

When did imani i2 receive FDA 510(k) clearance?

imani i2 received FDA 510(k) clearance on 2021-03-01, under 510(k) number K202037.

Who is the listed applicant for imani i2?

The FDA 510(k) record lists Imani Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for imani i2?

The FDA product code for imani i2 is HGX.

申請者としてImani Co.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K222573イマニ i2Plus ビストス・パンプ K202045イマニ i1

関連機器（コード：HGX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254203ウェアラブルブストプンプ（モデルS36）Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.K261622Philips Avent Natural Care ハンズフリーウェアラブル電動搾乳器（型式：SCF593/52、SCF593/62）；Philips Avent Natural Care 加温ハンズフリーウェアラブル電動搾乳器（型式：SCF594/52、SCF594/62）Philips Consumer Lifestyle B.V.K262774ウェアラブルブストポンプ（モデル：XN/MD-2249BS、ZFHF）Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.K260643シミルレ・デュアル・マックスCimilre Co., Ltd.K261298ウェアラブル電動搾乳器 (YM-8837, YM-8838, YM-8856(H03), YM-8809(S42))Guangdong Youmeng Electrical Technology Co., Ltd.K260259ディスクリートデュオ™ フローウェアブルブストポンプ（モデル S3）Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。