イマニ i2Plus ビストス・パンプ — FDA 510(k) K222573

医療機器の概要

imani i2Plus Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imani Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03 under 510(k) number K222573. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the imani i2Plus Breast Pump?

imani i2Plus Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03. The listed applicant is Imani Co.. The 510(k) number is K222573.

When did imani i2Plus Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

imani i2Plus Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03, under 510(k) number K222573.

Who is the listed applicant for imani i2Plus Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Imani Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for imani i2Plus Breast Pump?

The FDA product code for imani i2Plus Breast Pump is HGX.

申請者としてImani Co.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K202037イマニ i2 K202045イマニ i1

関連機器（コード：HGX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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