FDA 510(k)

スコーピオンスタイルットポータル静脈アクセスセット、スコーピオン針ポータル静脈アクセスセット

K番号: K202141 · 2021-01-15

決定日2021-01-15

製品コードDYB

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Scorpion Stylet Portal Vein Access Set, Scorpion Needle Portal Vein Access Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Argon Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15 under 510(k) number K202141. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Scorpion Stylet Portal Vein Access Set, Scorpion Needle Portal Vein Access Set?

Scorpion Stylet Portal Vein Access Set, Scorpion Needle Portal Vein Access Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15. The listed applicant is Argon Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K202141.

When did Scorpion Stylet Portal Vein Access Set, Scorpion Needle Portal Vein Access Set receive FDA 510(k) clearance?

Scorpion Stylet Portal Vein Access Set, Scorpion Needle Portal Vein Access Set received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15, under 510(k) number K202141.

Who is the listed applicant for Scorpion Stylet Portal Vein Access Set, Scorpion Needle Portal Vein Access Set?

The FDA 510(k) record lists Argon Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scorpion Stylet Portal Vein Access Set, Scorpion Needle Portal Vein Access Set?

The FDA product code for Scorpion Stylet Portal Vein Access Set, Scorpion Needle Portal Vein Access Set is DYB.

申請者としてArgon Medical Devices, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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