免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

リバッテリー駆動OTC TENS/EMS、モデルEV-804、モデルEV-805、およびモデルEV-806

K番号: K202317 · 2020-11-13

申請者Everyway Medical Instruments Co.,Ltd
決定日2020-11-13
製品コードNUH
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EV-804, model EV-805, & model EV-806 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Everyway Medical Instruments Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13 under 510(k) number K202317. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EV-804, model EV-805, & model EV-806?

Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EV-804, model EV-805, & model EV-806 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13. The listed applicant is Everyway Medical Instruments Co.,Ltd. The 510(k) number is K202317.

When did Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EV-804, model EV-805, & model EV-806 receive FDA 510(k) clearance?

Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EV-804, model EV-805, & model EV-806 received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13, under 510(k) number K202317.

Who is the listed applicant for Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EV-804, model EV-805, & model EV-806?

The FDA 510(k) record lists Everyway Medical Instruments Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EV-804, model EV-805, & model EV-806?

The FDA product code for Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EV-804, model EV-805, & model EV-806 is NUH.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてEveryway Medical Instruments Co.,Ltdを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251856リバッテリー駆動OTC TENS/EMSコンビネーション刺激器、モデルZ4K222488すべての方法アナログOTC TENSK213116Everyway 経口尿抑制刺激システムK202849すべての方法アナログOTC TENS、モデルN103A/N302K202470リバッテリー駆動OTC TENS/EMS、モデルEM-6000、EM-6100、EM-6200およびEM-6300K201335リバッテリー駆動OTC TENS/EMSコンビネーション刺激器

すべての13件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：NUH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261131電気筋刺激器（AST-105DJ、AST-105EJ、AST-105BJ、AST-105GJ、AST-303J、AST-309J、AST-310J；AST-300Q、AST-300Q-A、AST-500B；AST-500G、AST-500F；AST-500N；AST-500C、AST-500K、AST-500A；AST-300E、AST-500M、AST-500U、AST-500D；AST-500E。）Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 充電式 4チャンネル（TENS 7000H）Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS デバイス（FT-247シリーズ）（FT-247、FT-237）Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMSデバイス（GUSE01）Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305テンセランスとEMS（テンセランスおよび筋刺激器）（JT1065、JT1080、JT2080、JT9034）Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS（HZ9151B、HZ9151C、HZ9151D）Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑