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FDA 510(k)

リバッテリー駆動OTC TENS/EMS、モデルEM-6000、EM-6100、EM-6200およびEM-6300

K番号: K202470 · 2020-11-25

申請者Everyway Medical Instruments Co.,Ltd
決定日2020-11-25
製品コードNUH
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EM-6000, EM-6100, EM-6200 & EM-6300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Everyway Medical Instruments Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25 under 510(k) number K202470. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EM-6000, EM-6100, EM-6200 & EM-6300?

Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EM-6000, EM-6100, EM-6200 & EM-6300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25. The listed applicant is Everyway Medical Instruments Co.,Ltd. The 510(k) number is K202470.

When did Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EM-6000, EM-6100, EM-6200 & EM-6300 receive FDA 510(k) clearance?

Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EM-6000, EM-6100, EM-6200 & EM-6300 received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25, under 510(k) number K202470.

Who is the listed applicant for Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EM-6000, EM-6100, EM-6200 & EM-6300?

The FDA 510(k) record lists Everyway Medical Instruments Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EM-6000, EM-6100, EM-6200 & EM-6300?

The FDA product code for Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EM-6000, EM-6100, EM-6200 & EM-6300 is NUH.

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