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FDA 510(k)

リバッテリー駆動OTC TENS/EMSコンビネーション刺激器、モデルZ4

K番号: K251856 · 2025-11-21

申請者Everyway Medical Instruments Co.,Ltd
決定日2025-11-21
製品コードNUH
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Li-Battery Powered OTC TENS/EMS Combination Stimulator, Model Z4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Everyway Medical Instruments Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21 under 510(k) number K251856. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Li-Battery Powered OTC TENS/EMS Combination Stimulator, Model Z4?

Li-Battery Powered OTC TENS/EMS Combination Stimulator, Model Z4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21. The listed applicant is Everyway Medical Instruments Co.,Ltd. The 510(k) number is K251856.

When did Li-Battery Powered OTC TENS/EMS Combination Stimulator, Model Z4 receive FDA 510(k) clearance?

Li-Battery Powered OTC TENS/EMS Combination Stimulator, Model Z4 received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21, under 510(k) number K251856.

Who is the listed applicant for Li-Battery Powered OTC TENS/EMS Combination Stimulator, Model Z4?

The FDA 510(k) record lists Everyway Medical Instruments Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Li-Battery Powered OTC TENS/EMS Combination Stimulator, Model Z4?

The FDA product code for Li-Battery Powered OTC TENS/EMS Combination Stimulator, Model Z4 is NUH.

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関連機器（コード：NUH）

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公式ソース

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