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FDA 510(k)

粉体不使用ニトリル検査手袋（青、紫青、白、コバルト青）

K番号: K202356 · 2021-03-02

申請者Kanglongda Vietnam Protection Technology Company Limited
決定日2021-03-02
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Powder free Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet Blue, White, Cobalt Blue) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kanglongda Vietnam Protection Technology Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02 under 510(k) number K202356. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Powder free Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet Blue, White, Cobalt Blue)?

Powder free Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet Blue, White, Cobalt Blue) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02. The listed applicant is Kanglongda Vietnam Protection Technology Company Limited. The 510(k) number is K202356.

When did Powder free Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet Blue, White, Cobalt Blue) receive FDA 510(k) clearance?

Powder free Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet Blue, White, Cobalt Blue) received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02, under 510(k) number K202356.

Who is the listed applicant for Powder free Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet Blue, White, Cobalt Blue)?

The FDA 510(k) record lists Kanglongda Vietnam Protection Technology Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder free Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet Blue, White, Cobalt Blue)?

The FDA product code for Powder free Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet Blue, White, Cobalt Blue) is LZA.

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公式ソース

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