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FDA 510(k)

無菌ナトリル検査手袋 ポリフェニルフリー ブラック

K番号: K253824 · 2026-06-18

申請者Kanglongda Vietnam Protection Technology Company Limited
決定日2026-06-18
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Powder Free Nitrile Examination Gloves Non-Sterile Black is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kanglongda Vietnam Protection Technology Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K253824. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Powder Free Nitrile Examination Gloves Non-Sterile Black?

Powder Free Nitrile Examination Gloves Non-Sterile Black is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is Kanglongda Vietnam Protection Technology Company Limited. The 510(k) number is K253824.

When did Powder Free Nitrile Examination Gloves Non-Sterile Black receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Nitrile Examination Gloves Non-Sterile Black received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K253824.

Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Examination Gloves Non-Sterile Black?

The FDA 510(k) record lists Kanglongda Vietnam Protection Technology Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Gloves Non-Sterile Black?

The FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Gloves Non-Sterile Black is LZA.

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公式ソース

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