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FDA 510(k)

EVA15

K番号: K202799 · 2020-10-21

決定日2020-10-21
製品コードHIF
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

EVA15 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Palliare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21 under 510(k) number K202799. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EVA15?

EVA15 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21. The listed applicant is Palliare , Ltd.. The 510(k) number is K202799.

When did EVA15 receive FDA 510(k) clearance?

EVA15 received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21, under 510(k) number K202799.

Who is the listed applicant for EVA15?

The FDA 510(k) record lists Palliare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVA15?

The FDA product code for EVA15 is HIF.

申請者としてPalliare , Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:HIF)

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公式ソース

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