EVA15充填器 — FDA 510(k) K232902

医療機器の概要

EVA15 insufflator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Palliare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02 under 510(k) number K232902. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EVA15 insufflator?

EVA15 insufflator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02. The listed applicant is Palliare , Ltd.. The 510(k) number is K232902.

When did EVA15 insufflator receive FDA 510(k) clearance?

EVA15 insufflator received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02, under 510(k) number K232902.

Who is the listed applicant for EVA15 insufflator?

The FDA 510(k) record lists Palliare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVA15 insufflator?

The FDA product code for EVA15 insufflator is HIF.

申請者としてPalliare , Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：HIF）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260209ENDOFLATOR+；スマート煙排出装置Karl Storz SE & CO. KG K252584充気装置（wAlcor C50A、wAlcor C50B、wAlcor C50C、wAlcor C35A、wAlcor C35B、wAlcor C35C）Weyo Surgical Technology , Ltd.K252318充気装置（OPTO-IFL1000）Guangdong Optomedic Technologies, Inc.K250388エンドフラーター +Karl Storz SE & CO. KG K242772AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN)SmartsurgN, Inc.K243527ハイフローインフュージョンユニット（UHI-4）Olympus Medical Systems Corporation

公式ソース

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