FDA 510(k)

カール・ストルツ ICG画像システム

K番号: K202925 · 2020-12-17

決定日2020-12-17

製品コードOWN

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

KARL STORZ ICG Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy_America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17 under 510(k) number K202925. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the KARL STORZ ICG Imaging System?

KARL STORZ ICG Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy_America, Inc.. The 510(k) number is K202925.

When did KARL STORZ ICG Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ ICG Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17, under 510(k) number K202925.

Who is the listed applicant for KARL STORZ ICG Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy_America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KARL STORZ ICG Imaging System?

The FDA product code for KARL STORZ ICG Imaging System is OWN.

申請者としてKarl Storz Endoscopy_America, Inc.を記載するその他の記録

K252624カール・ストルツラリンゴスコープおよびアクセサリー K240506KARL STORZ 持器 K223885ホプキンス・テレスコープ K230359KOH Ultramicro 注射カニュラ（26167NN）；吸引・灌流カニュラ、L. 36cm（37360CP）；吸引・灌流カニュラ、L. 36cm（37360SC）；吸引および灌流カニュラ、L. 36cm（37560LH）；吸引・灌流カニュラ、L. 30cm（37260LH）；KOH Ultramicro 注射針（26167NA）；穿刺針、LUER-lock（26178R）；吸引・灌流カニュラ、L. 43cm（37460LH）；吸引・灌流カニュラ、L. 36cm（37360LH）；穿刺針、直径1.6mm、36cm（26175R）；二方向弁（26167H）；注射針、LUER-K223520UNIDRIVE SIII System K223923ホプキンス・テレスコープ

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公式ソース

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