FDA 510(k)

ウラミックスクラウェイバイオプシーニードル

K番号: K203141 · 2021-09-17

決定日2021-09-17

製品コードKNW

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Uramix CuraWay Biopsy Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Uramix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17 under 510(k) number K203141. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Uramix CuraWay Biopsy Needle?

Uramix CuraWay Biopsy Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17. The listed applicant is Uramix, Inc.. The 510(k) number is K203141.

When did Uramix CuraWay Biopsy Needle receive FDA 510(k) clearance?

Uramix CuraWay Biopsy Needle received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17, under 510(k) number K203141.

Who is the listed applicant for Uramix CuraWay Biopsy Needle?

The FDA 510(k) record lists Uramix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Uramix CuraWay Biopsy Needle?

The FDA product code for Uramix CuraWay Biopsy Needle is KNW.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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