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FDA 510(k)

Youha Electric Breast Pump (Models: THE ONE, YH-8011, YH-8012, YH-8019, YY-5030)；Bebebao Electric Breast Pump (Model: BB-5020)；Yiyadodo Electric Breast Pump (Model: YY-5030)

K番号: K203148 · 2021-07-08

申請者Ningbo Youhe Electrical Appliance Technology Co., Ltd.
決定日2021-07-08
製品コードHGX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Youha Electric Breast Pump (Models: THE ONE, YH-8011, YH-8012, YH-8019, YY-5030); Bebebao Electric Breast Pump (Model: BB-5020); Yiyadodo Electric Breast Pump (Model: YY-5030) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Youhe Electrical Appliance Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08 under 510(k) number K203148. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Youha Electric Breast Pump (Models: THE ONE, YH-8011, YH-8012, YH-8019, YY-5030); Bebebao Electric Breast Pump (Model: BB-5020); Yiyadodo Electric Breast Pump (Model: YY-5030)?

Youha Electric Breast Pump (Models: THE ONE, YH-8011, YH-8012, YH-8019, YY-5030); Bebebao Electric Breast Pump (Model: BB-5020); Yiyadodo Electric Breast Pump (Model: YY-5030) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08. The listed applicant is Ningbo Youhe Electrical Appliance Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K203148.

When did Youha Electric Breast Pump (Models: THE ONE, YH-8011, YH-8012, YH-8019, YY-5030); Bebebao Electric Breast Pump (Model: BB-5020); Yiyadodo Electric Breast Pump (Model: YY-5030) receive FDA 510(k) clearance?

Youha Electric Breast Pump (Models: THE ONE, YH-8011, YH-8012, YH-8019, YY-5030); Bebebao Electric Breast Pump (Model: BB-5020); Yiyadodo Electric Breast Pump (Model: YY-5030) received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08, under 510(k) number K203148.

Who is the listed applicant for Youha Electric Breast Pump (Models: THE ONE, YH-8011, YH-8012, YH-8019, YY-5030); Bebebao Electric Breast Pump (Model: BB-5020); Yiyadodo Electric Breast Pump (Model: YY-5030)?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Youhe Electrical Appliance Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Youha Electric Breast Pump (Models: THE ONE, YH-8011, YH-8012, YH-8019, YY-5030); Bebebao Electric Breast Pump (Model: BB-5020); Yiyadodo Electric Breast Pump (Model: YY-5030)?

The FDA product code for Youha Electric Breast Pump (Models: THE ONE, YH-8011, YH-8012, YH-8019, YY-5030); Bebebao Electric Breast Pump (Model: BB-5020); Yiyadodo Electric Breast Pump (Model: YY-5030) is HGX.

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