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FDA 510(k)

Youha 電動搾乳器 (The INs、The INs Gen2、The INs NEXT、および P3) と BEBEBAO 電動搾乳器 (P1s)

K番号: K242725 · 2025-05-30

決定日2025-05-30
製品コードHGX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Youha electric breast pumps (The INs, The INs Gen2, The INs NEXT, and P3) and BEBEBAO electric breast pump (P1s) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Youhe Electrical Appliance Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30 under 510(k) number K242725. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Youha electric breast pumps (The INs, The INs Gen2, The INs NEXT, and P3) and BEBEBAO electric breast pump (P1s)?

Youha electric breast pumps (The INs, The INs Gen2, The INs NEXT, and P3) and BEBEBAO electric breast pump (P1s) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30. The listed applicant is Ningbo Youhe Electrical Appliance Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K242725.

When did Youha electric breast pumps (The INs, The INs Gen2, The INs NEXT, and P3) and BEBEBAO electric breast pump (P1s) receive FDA 510(k) clearance?

Youha electric breast pumps (The INs, The INs Gen2, The INs NEXT, and P3) and BEBEBAO electric breast pump (P1s) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30, under 510(k) number K242725.

Who is the listed applicant for Youha electric breast pumps (The INs, The INs Gen2, The INs NEXT, and P3) and BEBEBAO electric breast pump (P1s)?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Youhe Electrical Appliance Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Youha electric breast pumps (The INs, The INs Gen2, The INs NEXT, and P3) and BEBEBAO electric breast pump (P1s)?

The FDA product code for Youha electric breast pumps (The INs, The INs Gen2, The INs NEXT, and P3) and BEBEBAO electric breast pump (P1s) is HGX.

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