FDA 510(k)

ライノー・ヘルス非滅菌、粉を含まないニトリル検査手袋

K番号: K203236 · 2021-08-16

決定日2021-08-16

製品コードLZA

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Rhino Health Non-Sterile, Powder-free Nitrile Exam Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rhino Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16 under 510(k) number K203236. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Rhino Health Non-Sterile, Powder-free Nitrile Exam Glove?

Rhino Health Non-Sterile, Powder-free Nitrile Exam Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16. The listed applicant is Rhino Health, Inc.. The 510(k) number is K203236.

When did Rhino Health Non-Sterile, Powder-free Nitrile Exam Glove receive FDA 510(k) clearance?

Rhino Health Non-Sterile, Powder-free Nitrile Exam Glove received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16, under 510(k) number K203236.

Who is the listed applicant for Rhino Health Non-Sterile, Powder-free Nitrile Exam Glove?

The FDA 510(k) record lists Rhino Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rhino Health Non-Sterile, Powder-free Nitrile Exam Glove?

The FDA product code for Rhino Health Non-Sterile, Powder-free Nitrile Exam Glove is LZA.

申請者としてRhino Health, Inc.を記載するその他の記録

K223859サイリル・ノンステリア・ポリエチレン・ニトリル検査手袋 – ペリウィンクルカラー化学療法薬およびフェンタニルとの使用試験済み K221082サイリル・ノンステリアル、パウダーフリー・ニトリル・検査手袋 – ペリウィンクルカラー、化学療法薬およびフェンタニルと使用を検証済み

公式ソース

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