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FDA 510(k)

サイリル・ノンステリア・ポリエチレン・ニトリル検査手袋 – ペリウィンクルカラー 化学療法薬およびフェンタニルとの使用試験済み

K番号: K223859 · 2023-02-13

申請者Rhino Health, Inc.
決定日2023-02-13
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Rhino Non-sterile Powder-Free Nitrile Exam Glove – Periwinkle Color Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rhino Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-13 under 510(k) number K223859. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Rhino Non-sterile Powder-Free Nitrile Exam Glove – Periwinkle Color Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl?

Rhino Non-sterile Powder-Free Nitrile Exam Glove – Periwinkle Color Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-13. The listed applicant is Rhino Health, Inc.. The 510(k) number is K223859.

When did Rhino Non-sterile Powder-Free Nitrile Exam Glove – Periwinkle Color Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl receive FDA 510(k) clearance?

Rhino Non-sterile Powder-Free Nitrile Exam Glove – Periwinkle Color Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl received FDA 510(k) clearance on 2023-02-13, under 510(k) number K223859.

Who is the listed applicant for Rhino Non-sterile Powder-Free Nitrile Exam Glove – Periwinkle Color Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl?

The FDA 510(k) record lists Rhino Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rhino Non-sterile Powder-Free Nitrile Exam Glove – Periwinkle Color Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl?

The FDA product code for Rhino Non-sterile Powder-Free Nitrile Exam Glove – Periwinkle Color Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl is LZA.

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公式ソース

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