FDA 510(k)

波状管および口管アテンシル

K番号: K203400 · 2021-06-14

決定日2021-06-14

製品コードCAF

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

Corrugated tube with mouthpiece accessory is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trudell Medical International. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14 under 510(k) number K203400. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Corrugated tube with mouthpiece accessory?

Corrugated tube with mouthpiece accessory is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14. The listed applicant is Trudell Medical International. The 510(k) number is K203400.

When did Corrugated tube with mouthpiece accessory receive FDA 510(k) clearance?

Corrugated tube with mouthpiece accessory received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14, under 510(k) number K203400.

Who is the listed applicant for Corrugated tube with mouthpiece accessory?

The FDA 510(k) record lists Trudell Medical International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Corrugated tube with mouthpiece accessory?

The FDA product code for Corrugated tube with mouthpiece accessory is CAF.

申請者としてTrudell Medical Internationalを記載するその他の記録

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公式ソース

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