岡本002 滑らかなポリウレタン男性コンドーム — FDA 510(k) K203541

医療機器の概要

Okamoto 002 Lubricated Polyurethane Male Condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Okamoto USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25 under 510(k) number K203541. The device is classified under product code MOL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Okamoto 002 Lubricated Polyurethane Male Condom?

Okamoto 002 Lubricated Polyurethane Male Condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25. The listed applicant is Okamoto USA, Inc.. The 510(k) number is K203541.

When did Okamoto 002 Lubricated Polyurethane Male Condom receive FDA 510(k) clearance?

Okamoto 002 Lubricated Polyurethane Male Condom received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25, under 510(k) number K203541.

Who is the listed applicant for Okamoto 002 Lubricated Polyurethane Male Condom?

The FDA 510(k) record lists Okamoto USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Okamoto 002 Lubricated Polyurethane Male Condom?

The FDA product code for Okamoto 002 Lubricated Polyurethane Male Condom is MOL.

申請者としてOkamoto USA, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252622男性ラテックスコンドーム HA K2435840.04 ゼロゼロフォーマレートレザークンドーム K192669極薄 003、ゼロゼロスリー

関連機器（コード：MOL）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252158サガミオリジナル002ポリウレタンマスクコンドームMayer Laboratories K243967ワンニトリルコンドームGlobal Protection Corp.K241617デュレックスポリイソプレンコンドームRb Health (Us), LLC K240379トロイアン SIS シンセティックラテックスコンドームとシリコンルブリケーションChurch & Dwight Co., Inc.K240896ワンニトリルコンドームGlobal Protection Corp.K232470ポリイソプレーンエクストララージコンドームSuretex Limited

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。