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FDA 510(k)

ゲネディン UNO プラス（UNO+）ネガティブプレッシャーワウンドセラピーシステム

K番号: K210107 · 2022-06-01

申請者Genadyne Biotechnologies, Inc.
決定日2022-06-01
製品コードOMP
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Genadyne UNO Plus (UNO+) Negative Pressure Wound Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genadyne Biotechnologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-01 under 510(k) number K210107. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Genadyne UNO Plus (UNO+) Negative Pressure Wound Therapy System?

Genadyne UNO Plus (UNO+) Negative Pressure Wound Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-01. The listed applicant is Genadyne Biotechnologies, Inc.. The 510(k) number is K210107.

When did Genadyne UNO Plus (UNO+) Negative Pressure Wound Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

Genadyne UNO Plus (UNO+) Negative Pressure Wound Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-01, under 510(k) number K210107.

Who is the listed applicant for Genadyne UNO Plus (UNO+) Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Genadyne Biotechnologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Genadyne UNO Plus (UNO+) Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA product code for Genadyne UNO Plus (UNO+) Negative Pressure Wound Therapy System is OMP.

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公式ソース

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