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FDA 510(k)

ゲネディン・ハイブリッド・ファム・ディフュージング

K番号: K221888 · 2023-06-12

申請者Genadyne Biotechnologies, Inc.
決定日2023-06-12
製品コードOMP
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Genadyne Hybrid Foam Dressings is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genadyne Biotechnologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-12 under 510(k) number K221888. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Genadyne Hybrid Foam Dressings?

Genadyne Hybrid Foam Dressings is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-12. The listed applicant is Genadyne Biotechnologies, Inc.. The 510(k) number is K221888.

When did Genadyne Hybrid Foam Dressings receive FDA 510(k) clearance?

Genadyne Hybrid Foam Dressings received FDA 510(k) clearance on 2023-06-12, under 510(k) number K221888.

Who is the listed applicant for Genadyne Hybrid Foam Dressings?

The FDA 510(k) record lists Genadyne Biotechnologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Genadyne Hybrid Foam Dressings?

The FDA product code for Genadyne Hybrid Foam Dressings is OMP.

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公式ソース

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