FDA 510(k)

キュリテヴァサクリオリアックジョイント融合システム

K番号: K210402 · 2021-09-09

決定日2021-09-09

製品コードOUR

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Curiteva Sacroiliac Joint Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curiteva, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09 under 510(k) number K210402. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Curiteva Sacroiliac Joint Fusion System?

Curiteva Sacroiliac Joint Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09. The listed applicant is Curiteva, Inc.. The 510(k) number is K210402.

When did Curiteva Sacroiliac Joint Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Curiteva Sacroiliac Joint Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09, under 510(k) number K210402.

Who is the listed applicant for Curiteva Sacroiliac Joint Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Curiteva, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curiteva Sacroiliac Joint Fusion System?

The FDA product code for Curiteva Sacroiliac Joint Fusion System is OUR.

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公式ソース

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