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FDA 510(k)

Werewolf+ コブラシスティックス、Werewolf+ コントローラー、Werewolf Fastseal 6.0 止血ウェンド

K番号: K210423 · 2021-06-24

申請者ArthroCare Corporation
決定日2021-06-24
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Werewolf+ Coblation System, Werewolf+ Controller, Werewolf Fastseal 6.0 Hemostasis Wand is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ArthroCare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24 under 510(k) number K210423. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Werewolf+ Coblation System, Werewolf+ Controller, Werewolf Fastseal 6.0 Hemostasis Wand?

Werewolf+ Coblation System, Werewolf+ Controller, Werewolf Fastseal 6.0 Hemostasis Wand is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24. The listed applicant is ArthroCare Corporation. The 510(k) number is K210423.

When did Werewolf+ Coblation System, Werewolf+ Controller, Werewolf Fastseal 6.0 Hemostasis Wand receive FDA 510(k) clearance?

Werewolf+ Coblation System, Werewolf+ Controller, Werewolf Fastseal 6.0 Hemostasis Wand received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24, under 510(k) number K210423.

Who is the listed applicant for Werewolf+ Coblation System, Werewolf+ Controller, Werewolf Fastseal 6.0 Hemostasis Wand?

The FDA 510(k) record lists ArthroCare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Werewolf+ Coblation System, Werewolf+ Controller, Werewolf Fastseal 6.0 Hemostasis Wand?

The FDA product code for Werewolf+ Coblation System, Werewolf+ Controller, Werewolf Fastseal 6.0 Hemostasis Wand is GEI.

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